省局认真谋划今年医疗器械生产质量管理规范认证工作
发布时间：2019-08-17 10:14:08 浏览次数：
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为贯彻落实局新颁布的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，1月11日，省局医疗器械处、省药品审评认证中心、省医疗器械监测中心、省医疗器械不良事件监测中心有关医疗器械监管和技术人员学习、讨论了《规范》，李长在副局长到会并讲话。
李长在副局长指出，《规范》认证要作为今年全省医疗器械监管工作重点来抓。是要认真学习，做好培训，吃透精神；二是选个基础较好的企业作为试点，投入力量，出台套高标准的认证模式；三是推广，在培训和试点的基础上，通过多种途径将成功的模式全面推广到全省需要认证的企业中去；四是省局有关部门要认真组织，形成合力，确保在过渡期内保质保量完成《规范》认证工作。
医疗器械处的同志介绍了《规范》的起草背景、我省医疗器械生产企业现状和需要省级认证的品种。与会人员逐条学习了《规范》，并就《规范》中的热点难点进行了深入讨论。
（省局医疗器械处、省药品审评认证中心）
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